Metrohm 730 Sample Changer User Manual Page 180
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5.6 Validierung / GLP
5.6 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die perio-
dische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbar-
keit und Richtigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen
(englisch: Standard Operating Procedure, SOP).
Da es sich beim vorliegenden Gerät nicht um ein Messgerät als
solches handelt, wird dem Anwender empfohlen, den Proben-
wechsler 730 als Teil eines Analysesystems in dessen umfassen-
de Validierung einzubeziehen.
Wenn der Probenwechsler hauptsächlich für Titrieraufgaben ein-
gesetzt wird, soll die Validierung des Titriergerätes sinnvollerweise
mit Hilfe des Probenwechslers vorgenommen werden. So können
allfällige Störeinflüsse (z.B. Verschleppung von Titriermittel oder
Probelösungen), die die Messresultate beeinflussen würden, im
Rahmen der Beurteilung des gesamten Titriersystems erfasst wer-
den.
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktions-
gruppen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines
regelmässigen Service vom Fachpersonal der Herstellerfirma
übernommen werden. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das ein-
wandfreie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen.
Wenn dabei keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon
ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funktioniert. Die
Firma Metrohm liefert ihre Geräte ausserdem mit integrierten Di-
agnoseprogrammen aus, die es dem Anwender erlauben, bei
eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktio-
nieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu
lokalisieren. Diagnoseprogramme können auch in ein Validie-
rungsverfahren integriert werden.
Richtlinien zur Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen zur
Überprüfung eines Titriersystems können dem Applikations-
Bulletin 252/1 ("Validierung von Metrohm-Titriergeräten, gemäss
GLP/ISO9001") entnommen werden. Dieses kann bei Metrohm
kostenlos bezogen werden.
Weiter ist eine 3,5"-Diskette (Application Service Disk, Best. No.
8.000.8001) erhältlich, die ein elektronisches Arbeitsblatt (Format
Excel for Windows, Version 4.0 und 5.0) für die statistische Aus-
wertung der Validierung enthält.
Probenwechsler 730, Anhang
177
- Probenwechsler 730 1
- Inhaltsverzeichnis 2
- 1 Überblick 4
- Probenwechsler 730, Überblick 5
- 1.3 Gerätebeschreibung 6
- 0020/01 113 7
- 1.3.3 Sensoren 8
- Turm 2 Turm 2 9
- Turm 1 Turm 1 9
- 2 Installation 10
- 2.3 Sicherheitshinweise 12
- 2.4 Einrichten und Bestücken 13
- 2.4.3 Einziehen der Schläuche 15
- 2.4.4 Magnetrührer 15
- 2.4.5 Probenracks 15
- 2.5 Zusammenschalten 17
- 2.5.1 Remote-Verbindungen 18
- SCN:Rm : ***11*** 20
- 683 Pump Unit 24
- CTL:RS &M;$S 27
- SCN:RS : *R" 27
- 12345678 28
- 3 Einführung 30
- 3.2 Konfiguration 38
- 3.2.3 Dosiereinheiten 42
- 3.2.4 RS232-Schnittstelle 43
- 3.3 Schwenkarm 45
- 3.4 Handbetrieb 49
- LIFT : Arbeit <ENTER> 50
- LIFT : Drehpos <ENTER> 50
- LIFT : 150 mm <ENTER> 50
- 3.5 Methoden und Sequenzen 52
- 3.5.3 Ablaufsteuerung 54
- 3.5.4 POWERUP-Methode 55
- 3.6 Beispielmethoden 56
- 4 Detailbeschreibung 62
- 4.2 Die Tastatur 63
- Geräteparameter pro 75
- 4.2.2 Dateneingabe 81
- 4.2.3 Texteingabe 82
- 4.3.1 Konfiguration 85
- 4.3.2 Parameter 90
- >Startsequenz 97
- 1 SAMPLE: = 1 97
- =,+,– 1…999 97
- >Probensequenz 104
- 11 WAIT 1 s 104
- 0…1…9999 s 104
- 12 ENDSEQ 104
- 4.5 Probenracks 107
- 700 Dosino 112
- Dosieren 114
- 4.9.1 Allgemeine Regeln 128
- 4.9.2 Aufruf von Objekten 129
- 4.9.3 Trigger 130
- 4.9.5 Fehlermeldungen, Errors 131
- 4.11.2 Handshake 158
- Dateneingang 159
- Datenausgang 160
- 4.11.3 Steckerbelegung 162
- Auf Stecker-Lötseite gesehen 163
- 5 Anhang 164
- Probenwechsler 730, Anhang 165
- 5.2 Technische Daten 166
- 5.2.2 Schwenkarm 759 168
- 5.3 Wartung und Unterhalt 169
- 5.4 Diagnose 170
- 5.4.2 Geräte vorbereiten 171
- 5.4.3 Arbeitsspeicher (RAM) 172
- 5.4.4 Anzeige 172
- 5.4.5 Tastatur 173
- 5.4.6 Remote-Schnittstelle 174
- 5.4.7 RS232-Schnittstelle 175
- 5.4.9 Beeper 176
- 5.4.10 Rackcode-Erkennung 176
- Magnete eingesetzt 177
- Bei diesem 177
- Beispiel lautet der Code: 177
- (param, config, setup 178
- >RAM initialization 178
- 9 9 9 9 9 179
- 5.6 Validierung / GLP 180
- 5.7.1 Gewährleistung 181
- EU-Konformitätserklärung 183
- Schwenkarm 759 184
- 5.8 Zubehör 186
- Optionen 189
- Verbindungskabel 189
- Probenracks und Probenbecher 190
- Dosiergeräte 191
- 5.9 Index 192
- Baumstruktur 195
- Handbedienung Fortsetzung 197
- Editieren Tastenfunktionen 197
- Anzeige 197
- Grundkonfiguration 198
- Methodenspeicher 200
- Methodenablauf 200
- Wechslerbefehle 201
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