Metrohm TiNet 2.5 User Manual

CH-9101 Herisau/Schweiz Internet www.metrohm.com E-Mail [email protected] 6.6012.X50 Metrodata TiNet 2.5 Compliant Gebrauchsanwei

8 • Einleitung TiNet 2.5 Compliant 1.2 Installation des Programms 1.2.1 System-Voraussetzungen Rechner empfohlen Pentium-Prozessor Betriebssystem

TiNet 2.5 Compliant Einleitung • 9 6. Wählen Sie die Option TiNet 2.5 Compliant (mit Funktionen gemäss 21 CFR 11) aus und klicken Sie auf Weiter&

10 • Einleitung TiNet 2.5 Compliant Unterverzeichnisse des Programmverzeichnisses, für das Methoden-verzeichnis, für alle im Programm definierten E

TiNet 2.5 Compliant Anschluss von Geräten und Konfiguration • 11 2. Anschluss von Geräten und Konfiguration 2.1 Anschluss von Geräten Ausführlich

12 • Anschluss von Geräten und Konfiguration TiNet 2.5 Compliant

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 13 3. Programmeinstellungen 3.1 Sicherheitseinstellungen TiNet 2.5 Compliant, Extras, Sicherheitseinste

14 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant meldungs- sowie alle Passwort-Optionen haben keine Bedeu-tung mehr und werden auf inaktiv (grau) ges

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 15 3.1.2 Audit-Trail-Einstellungen Einstellungen gemäss 21 CFR 11: <Setzen> setzt die Audit-Trai

16 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant Ausgewählten Standardtext löschen. 3.2 Anwenderverwaltung TiNet 2.5 Compliant, Extras, Anwenderver

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 17 Gruppe hat Administratorrechte Ist diese Option eingeschaltet, besitzt diese Gruppe Administ-ratorre

Was ist neu in TiNet 2.5 SR1? Allgemein - TiNet 2.5 kann neu als eine der beiden folgenden Versionen installiert werden: • TiNet 2.5 Grundversion vo

18 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant 3.2.3 Elektronische Unterschriften Ist im linken Teil des Dialogfensters Anwenderverwaltung das Ele

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 19 Ist im linken Teil des Dialogfensters Anwenderverwaltung ein Anwender aus einer Anwendergruppe marki

20 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant 3.3 Anmelden/Abmelden 3.3.1 Anmelden Falls der Passwortschutz unter Sicherheitseinstellungen aktivi

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 21 Neues Passwort: Geben Sie Ihr neues Passwort ein. Passwort bestätigen: Bestätigen Sie das neue Passw

22 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant 3.4 Optionen 3.4.1 Kurvenskalierung TiNet 2.5 Compliant, Extras, Optionen, Kurvenskalierung Mit dies

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 23 3.4.2 Druckoptionen TiNet 2.5 Compliant, Extras, Optionen, Druckoptionen Mit diesem Menüpunkt öffnet

24 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant PDF nach Erzeugung sofort ausdrucken Ist diese Option eingeschaltet, werden die erzeugten PDF-Report

TiNet 2.5 Compliant Programmeinstellungen • 25 Fixer Dateiname (Daten werden angehängt) Ist diese Option für den Dateiexport ausgewählt, werden die

26 • Programmeinstellungen TiNet 2.5 Compliant 3.4.5 Datenbankoptionen TiNet 2.5 Compliant, Extras, Optionen, Datenbankoptionen Mit diesem Menüpunk

TiNet 2.5 Compliant Methoden • 27 4. Methoden 4.1 Allgemeines zu Methoden TiNet 2.5 Compliant kennt zwei Arten von Methoden: Entwurfsmethoden und

TiNet 2.5 Compliant Inhalt • i Inhalt 1. Einleitung...5 1.1 Übersicht über TiN

28 • Methoden TiNet 2.5 Compliant 4.2 Entwurfsmethoden 4.2.1 Neue Methode erstellen TiNet 2.5 Compliant, Extras, Methoden, Neue Methode Mit diesem

TiNet 2.5 Compliant Methoden • 29 4.3 Datenbankmethoden 4.3.1 Methodenverwaltung TiNet 2.5 Compliant, Extras, Methoden, Methodenverwaltung Mit dies

30 • Methoden TiNet 2.5 Compliant Methode anzeigen Die Datenbankmethode wird als Entwurfsmethode geöffnet, kann aber nicht editiert werden. Method

TiNet 2.5 Compliant Methoden • 31 Datenbank speichern als neue Methodenversion in der Metho-dendatenbank gespeichert werden. Änderungskommentar Re

32 • Methoden TiNet 2.5 Compliant 4.3.3 Methode unterschreiben Methodenverwaltung, Datenbankmethoden, Methode unterschreiben Mit diesem kontextsens

TiNet 2.5 Compliant Methoden • 33 4.3.5 Methodenreport Methodenverwaltung, Datenbankmethoden, Methodenreport Mit diesem kontextsensitiven Menüpunkt

34 • Methoden TiNet 2.5 Compliant 4.3.7 Nur unterschriebene Methoden verwenden TiNet 2.5 Compliant, Extras, Methoden, Nur unterschriebene Methoden

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 35 5. Titrationen 5.1 Hauptfenster 5.1.1 Übersicht Das Hauptfenster "TiNet 2.5 Compliant" ist das Arbe

36 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant 5.1.2 Menübefehle Datei Silo laden Öffnet eine bereits vorhandene Datei mit Silodaten (siehe Kap. 5.3.3)

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 37 Methodenverzeichnis Verzeichnis auswählen, aus dem die Methoden in die Me-thodenauswahllisten geladen werden

ii • Inhalt TiNet 2.5 Compliant 4. Methoden ...27 4.1 Allgemeines zu Methoden...

38 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant 5.2 Probedaten 5.2.1 Eingabe von Probedaten Für jede Paralleltitration gibt es im Hauptfenster eine Registerk

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 39 stimmung aus dem Silo geholt und unter Probedaten angezeigt. Diese Option muss eingeschaltet sein, wenn der Si

40 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant 5.2.2 Ansicht für Probedaten einstellen TiNet 2.5 Compliant, Ansicht, Probedaten Mit diesem Menüpunkt öffnet

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 41 5.3 Silospeicher 5.3.1 Anzeige des Silospeichers Für jede Paralleltitration gibt es einen eigenen Silospeiche

42 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant 5.3.2 Silospeicher bearbeiten Silozeile bearbeiten (Silospeicher), Silozeile bearbeiten Nach Klicken mit der r

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 43 Silozeile einfügen (Silospeicher), Silozeile einfügen Um im Silospeicher eine neue, leere Silozeile einzufügen

44 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant Bestehende Silodaten ändern Um im Silospeicher Daten in einer bestehenden Silozeile zu ändern, muss zuerst mit

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 45 5.3.4 Ansicht für Resultate einstellen TiNet 2.5 Compliant, Ansicht, Resultate Mit diesem Menüpunkt öffnet si

46 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant 5.4 Titrationen durchführen 5.4.1 Vorbereitungen für Einzelbestimmungen Vor dem Start von Einzelbestimmungen

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 47 Vorkonditionieren starten. Die Taste erscheint grau, wenn sie nicht aktiv ist. 5.4.4 Arbeiten mit angeschl

TiNet 2.5 Compliant Inhalt • iii 6. Resultate...51 6.1 Allgemeines zu Bestimmun

48 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant Randbedingungen • Autostart startet nur die Titration. Starten Sie zuerst separat Konditio-nieren (<Kond.S

TiNet 2.5 Compliant Titrationen • 49 5.4.6 Live-Titrationskurven Im Hauptfenster erscheint für jedes angemeldete Titriergerät eine eigene Registerk

50 • Titrationen TiNet 2.5 Compliant 5.5 Paralleltitrationen 5.5.1 Paralleltitration hinzufügen Datei, Paralleltitration hinzufügen Benützen Sie di

TiNet 2.5 Compliant Resultate • 51 6. Resultate 6.1 Allgemeines zu Bestimmungsdaten TiNet 2.5 Compliant speichert Bestimmungsdaten doppelt in zwei

52 • Resultate TiNet 2.5 Compliant 6.3 Resultatübersicht 6.3.1 Anzeige der Resultate TiNet 2.5 Compliant, Extras, Resultate, Resultatübersicht Mi

TiNet 2.5 Compliant Resultate • 53 Menüfunktionen Das Fenster Resultatübersicht enthält die folgenden Menüpunkte: Datei PDF-Report anzeigen PDF

54 • Resultate TiNet 2.5 Compliant 6.3.2 Spalten in der Resultatübersicht In der Resultatübersichtstabelle können die folgenden Spalten angezeigt

TiNet 2.5 Compliant Resultate • 55 6.3.3 PDF-Report anzeigen Resultatübersicht, Datei, PDF-Report anzeigen Mit diesem Menüpunkt wird der PDF-Report

56 • Resultate TiNet 2.5 Compliant 6.3.4 Resultatreport drucken Resultatübersicht, Datei, Resultatreport drucken Mit diesem Menüpunkt wird der Resu

TiNet 2.5 Compliant Resultate • 57 Der Resultatreport umfasst unabhängig von der eingestellten Spaltendar-stellung die folgenden Einträge: Datum:

iv • Inhalt TiNet 2.5 Compliant 8. Anhang ...73 8.1 Softwarelizenzvereinbaru

58 • Resultate TiNet 2.5 Compliant Anwendername Name des Anwenders, der die Resultate unterschreibt. Passwort Passwort des Anwenders, der Resultate

TiNet 2.5 Compliant Resultate • 59 6.3.8 Spaltendarstellung für Resultatübersicht Resultatübersicht, Ansicht, Spaltendarstellung Mit diesem Menüpu

60 • Resultate TiNet 2.5 Compliant 6.3.9 Filter für Resultate bearbeiten Resultatübersicht, Ansicht, Filter bearbeiten Mit diesem Menüpunkt öffnet

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 61 7. Arbeiten gemäss 21 CFR 11 In diesem Kapitel wird beschrieben, wie für das FDA-konforme Arbei

62 • Arbeiten gemäss 21 CFR 11 TiNet 2.5 Compliant 5. Klicken Sie auf <OK> um das Fenster Sicherheitseinstellungen zu schliessen. 7.1.3 Ne

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 63 7.1.4 Anwendergruppen und Anwender hinzufügen 1. Klicken Sie mit der rechten Maustaste in das

64 • Arbeiten gemäss 21 CFR 11 TiNet 2.5 Compliant 7.2 Geräte konfigurieren 1. Wählen Sie Extras/Konfiguration. Es öffnet sich das Fenster TiNet 2.

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 65 5. Wählen Sie eine Methodenbeschreibung aus und geben Sie einen Kommentar zur Methode ein. Kli

66 • Arbeiten gemäss 21 CFR 11 TiNet 2.5 Compliant 4. Geben Sie Anwendername und Passwort ein. Wählen Sie unter Begrün-dung einen Unterschriftskomm

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 67 4. Geben Sie Anwendername und Passwort ein. Wählen Sie unter Begrün-dung einen Unterschriftskomm

TiNet 2.5 Compliant Einleitung • 5 1. Einleitung 1.1 Übersicht über TiNet 2.5 Compliant 1.1.1 Zweck des Programms Der Name "TiNet" kom

68 • Arbeiten gemäss 21 CFR 11 TiNet 2.5 Compliant 7.5 Audit Trail 7.5.1 Audit Trail anzeigen TiNet 2.5 Compliant, Ansicht, Audit Trail Mit diese

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 69 Das Dialogfenster Audit Trail enthält die folgenden Menüpunkte: Audit Trail, Datei, Gehe zu Datu

70 • Arbeiten gemäss 21 CFR 11 TiNet 2.5 Compliant 7.5.3 Audit Trail löschen Audit Trail, Datei, Löschen Es öffnet sich zuerst das Fenster Audit

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 71 Mit diesem Menüpunkt öffnet sich das Dialogfenster Spaltendarstellung, in dem die Spalten (Anzei

72 • Anhang TiNet 2.5 Compliant

TiNet 2.5 Compliant Anhang • 73 8. Anhang 8.1 Softwarelizenzvereinbarung Die Nutzung dieser Software unterliegt der nachfolgend aufgeführten Li-zen

74 • Anhang TiNet 2.5 Compliant oder Folgeschäden, Datenverluste, entgangenen Gewinn, Betriebsun-terbruch etc. 6. Diese Vereinbarung gilt bis sie

TiNet 2.5 Compliant Anhang • 75 8.3 Zubehör 8.3.1 Standardzubehör Programmpaket TiNet 2.5 für n Geräte ... 6.6012.140 inkl

76 • Index TiNet 2.5 Compliant 9. Index 21 CFR 11 ...13, 15, 61 Abmelden...2

TiNet 2. 5 Compliant Index • 77 Filter anwenden ... 60 Filter bearbeiten... 60 Glei

6 • Einleitung TiNet 2.5 Compliant 1.1.2 Programmteile TiNet 2.5 Compliant enthält anstelle des TiNet-Tastenfeldes der früheren Versionen ein neues

78 • Index TiNet 2. 5 Compliant Öffnen ....52 Spalten ....54 S

TiNet 2.5 Compliant Einleitung • 7 ..\Results Standardverzeichnis für die Rohresultate, die beim Ablauf der Methoden erzeugt werden. ..\Silo Stand